의료기기 PMS 시스템, 왜 지금이 구축의 적기인가?
PMS 시스템도 달라져야 한다2025년 현재, EU MDR, FDA, ISO 13485 등 글로벌 규제가 한목소리로 PMS(Post Market Surveillance) 시스템의 체계적 구축을 요구하고 있습니다. 단순한 ‘보고서 제출’에서 벗어나, 실시간 모니터링과 데이터 기반 개선까지 요구되는 시대입니다. 의료기기 제조업체라면 지금, 기존 시스템을 전면 재설계할 필요가 있습니다. 이 글에서는 최신 규제 변화와 함께, 효과적인 PMS 시스템 구축 방법론을 구체적으로 살펴봅니다.본론: PMS 시스템의 진화와 전략적 구축 방법✅ PMS 시스템, 더 이상 선택이 아닌 필수 전략PMS는 단순한 사후관리 시스템이 아닙니다. 제품 안전성 확보, 시장 신뢰도 향상, 차세대 제품 개발 등 다양한 전략적 가치가 집약된 ..
2025. 5. 25.
