2025년 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험 최신 가이드 (일정, 응시자격, 과목 총정리)
2025년 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험 최신 가이드 의료기기 RA 전문가는 의료기기의 개발부터 인허가, 품질관리, 사후관리까지 전 과정을 규제 관점에서 책임지는 핵심 인재입니다.2025년에도 많은 분들이 이 분야에 도전하고 있으며, 국가공인 민간자격증인 RA 전문가 2급 시험이 두 차례에 걸쳐 시행될 예정입니다.이 글에서는 시험 일정, 응시자격, 시험과목, 보수교육 등 시험에 필요한 모든 정보를 정리해드립니다. 🎓자격 개요항목내용자격명의료기기 RA 전문가 2급자격종류국가공인 민간자격 (식약처 제2018-1호)시행기관한국의료기기안전정보원활용도의료기기 인허가, 품질책임자 선임, 취업 우대 등2025년 시험 일정 🗓 2025년에는 정규검정이 2회 시행됩니다. 구분 원서접수시험일합격자 발표시험지역제..
2025. 4. 21.
의료기기 RA 직무, AI로 대체할 수 있을까? 현실적인 전망과 대응 전략
의료기기 RA 직무와 AI의 미래의료기기 RA, 어떤 일을 할까?의료기기 RA(허가·인증) 직무는 의료기기의 국내외 인허가, 기술 문서 작성, 규제 대응 등 고도의 전문성과 정확성이 요구되는 역할입니다.식약처, FDA, CE 등 다양한 규제 기관의 요구사항을 충족하기 위해 법률·기술 문서 해석 능력, 데이터 기반 분석력, 커뮤니케이션 능력이 필수입니다.AI가 RA 업무를 대체할 수 있을까? AI의 급속한 발전으로 의료 산업 전반이 변화하고 있지만, RA 직무는 아직 완전한 대체가 어려운 영역으로 평가됩니다. 그 이유는 다음과 같습니다:1. 규제 해석은 단순 자동화가 어려움법령과 가이드라인은 국가별로 상이하고, 모호한 해석도 존재AI는 일반적인 규칙은 학습 가능하지만, 케이스별 판단력은 인간이 우위2. 문..
2025. 4. 18.
