의료기기 산업의 OEM, ODM, OBM 이해하기
의료기기 산업, 왜 OEM/ODM/OBM 개념이 중요할까?
의료기기 산업은 기술과 품질이 핵심인 고부가가치 산업입니다.
이러한 산업 구조 속에서 OEM, ODM, OBM이라는 생산 및 유통 방식은 기업의 경쟁력과 수익 모델을 좌우하는 중요한 요소가 됩니다.
하지만 아직도 많은 의료기기 관계자들이 세 가지 개념을 혼동하거나, 그 차이를 명확히 알지 못하는 경우가 많습니다.
이 글에서는 OEM, ODM, OBM의 정의와 차이, 그리고 의료기기 관리 측면에서의 특성까지 알기 쉽게 정리해드립니다.
OEM, ODM, OBM 각각 무엇을 의미할까?
| 구분 | 정의 | 의료기기 예시 | 장점 | 단점 |
| OEM (Original Equipment Manufacturer) |
의뢰받은 제품을 생산만 하는 형태 | A사의 브랜드로 판매되지만, B사가 제조한 혈압계 | 생산 전문화 가능 | 브랜드 통제권 없음 |
| ODM (Original Design Manufacturer) |
기획~설계까지 맡고, 제품은 타사 브랜드로 유통 | B사가 기획/설계/제조하고 A사가 브랜드를 붙여 판매 | 개발비 절감, 빠른 제품화 | 기술 의존 발생 |
| OBM (Original Brand Manufacturer) |
제품 개발부터 유통까지 자체 브랜드로 진행 | B사가 개발/제조한 체온계를 자체 브랜드로 유통 | 브랜드 가치 형성 | 마케팅/유통 부담 |
의료기기에서 OEM의 특성
OEM 방식은 생산 전문성과 품질 관리에 초점을 맞춥니다.
의료기기 분야에서는 철저한 품질 인증과 인증문서 관리가 필수인데, OEM은 이 부분에 강점을 지닙니다.
의료기기 OEM의 주요 특징:
- ISO 13485, GMP 등 품질 인증 필수
- 정해진 사양에 따라 정밀한 대량 생산 가능
- 제조사와 브랜드사의 계약이 명확해야 함
- 사후관리(A/S)는 브랜드사가 책임지는 경우가 많음
예시: 국내 중소기업이 OEM으로 생산한 혈압계가 해외 유명 브랜드로 판매됨
의료기기 ODM의 장점과 주의점
ODM은 기술력과 제품 개발 능력이 중요한 방식입니다.
특히 의료기기처럼 규제가 많은 분야에서는, 초기 설계 단계부터 규격을 준수해야 하므로 경험 많은 ODM 파트너가 필요합니다.
의료기기 ODM의 특징:
- 기획, 설계, 인증, 생산까지 원스톱 진행
- 브랜드사는 제품 개발 부담 없이 시장 대응 가능
- ODM 제조사는 기술력 확보와 기술 유출 방지 대책 필요
- 인증 등록의 주체가 어디인지 사전에 명확히 해야 함
OBM, 자체 브랜드의 도전과 기회
OBM은 브랜드와 기술을 모두 소유하며, 가장 큰 수익을 기대할 수 있는 구조입니다. 하지만 그만큼 마케팅, 유통, 고객 서비스까지 전방위 역량이 요구됩니다.
의료기기 OBM의 특성:
- 전 주기적 품질 관리 및 고객 신뢰 확보 중요
- 브랜드 가치 구축으로 장기적인 수익 모델 가능
- 광고, 영업, 수출입까지 내부 자원이 필요함
- 전문 인력 확보와 지속적인 제품 개선이 필수
어떤 모델을 선택해야 할까?
| 상황 | 추천 모델 | 이유 |
| 기술력은 부족하지만 시장 진입을 원하는 경우 | OEM | 빠른 시장 진입 가능 |
| 자체 개발은 어려우나 브랜드 전략이 있는 경우 | ODM | 비용 절감 및 빠른 출시 |
| 기술력과 마케팅 모두 확보한 기업 | OBM | 높은 수익성과 브랜드 자산 형성 가능 |
의료기기 관리 시 체크리스트
- 제조업자/수입업자 등록 여부 확인
- 의료기기 품목 허가 및 인증 현황 파악
- 계약 시 지식재산권, 책임 소재 명시
- 제품 이상 시 보고 체계 및 대응 매뉴얼 보유
- 사후관리 서비스 체계 구축 여부
결론: 전략에 따라 선택해야 하는 OEM, ODM, OBM
의료기기 산업에서 OEM, ODM, OBM은 단순한 제조 방식이 아닙니다. 이는 비즈니스 모델을 결정하는 전략 요소입니다.
자사의 기술력, 자본, 마케팅 역량에 따라 적절한 방식을 선택하고, 명확한 계약과 철저한 품질 관리를 기반으로 시장 경쟁력을 확보하는 것이 중요합니다.
