ra용어1 RA 입문자를 위한 의료기기 관련 용어 총정리 의료기기 RA 입문, 용어부터 정복하자RA(허가/인증, Regulatory Affairs)는 의료기기 산업 진입 시 반드시 이해해야 할 핵심 분야입니다. 그러나 RA 관련 용어는 처음 접하는 사람에게는 낯설고 복잡하게 느껴질 수 있습니다.이 글에서는 의료기기 RA 입문자가 꼭 알아야 할 주요 용어를 체계적으로 정리해드립니다.RA란 무엇인가?Regulatory Affairs(RA) 는 제품이 국가별 규제 요건을 충족하도록 관리하고, 허가 및 인증 절차를 담당하는 업무입니다. 의료기기 산업에서는 제품 개발 초기부터 RA 전략 수립이 매우 중요합니다.규제 업무(Regulatory Affairs): 규제 요건 충족을 위한 전반적 관리 및 대응허가(Permission/Approval): 제품을 판매하거나 유통하기.. 2025. 4. 7. 이전 1 다음
