조합의료기기1 한벌의료기기와 조합의료기기 차이점은? 식약처 기준으로 명확하게 정리! 한벌의료기기와 조합의료기기의 차이점서론: 의료기기, 그 안에서도 '한벌'과 '조합'은 무엇일까?의료기기 산업은 해마다 빠르게 성장하고 있으며, 다양한 기술이 융합되면서 기기 간의 결합 사용도 증가하고 있습니다. 하지만 이 과정에서 많은 이들이 혼동하는 개념이 있습니다. 바로 ‘한벌의료기기’와 ‘조합의료기기’입니다.이 글에서는 식약처가 정의한 기준을 중심으로 두 개념을 명확하게 정리하고, 각각의 특징과 차이점을 한눈에 볼 수 있도록 정리해 드리겠습니다. 한벌의료기기란? **한벌의료기기(Set Medical Device)**란, 서로 다른 단일의료기기를 하나의 세트로 묶어 함께 사용하는 경우를 의미합니다. 이들은 각각 별도로 허가받은 제품이지만, 의료 행위를 위해 함께 포장되어 사용되는 조합입니다.한벌의료기.. 2025. 4. 19. 이전 1 다음
