의료기기 규정1 초보 RA를 위한 의료기기 규정 공부법 초보 RA를 위한 의료기기 규정 공부법반가워요! RA 준비하는 여러분을 응원합니다초보 RA(인허가 담당자)를 준비 중이라면, 의료기기 규정을 제대로 이해하는 것이 정말 중요해요. 오늘은 초보자도 쉽게 따라 할 수 있는 효율적인 규정 공부법을 친절하고 쉽게 소개할게요. ✨왜 규정 공부가 중요할까요?1. 기본기 다지기: 규정 이해하기RA 업무의 핵심은 규정을 제대로 아는 거예요.의료기기법을 비롯한 각종 고시부터 품질경영시스템 관련 규정(GMP, ISO 13485)도 병행해서 차근차근 익혀야 해요. 해외 인허가의 경우는 각국의 규제기관에서 요구하는 규정들을 공부해야 해요.규정을 읽을 때는 단순히 외우지 말고, "왜 이런 규정이 필요한지"를 생각해보세요.✅ 해외 규격은 가급적 원문 그대로 공부하세요. 의료기.. 2025. 4. 7. 이전 1 다음
