의료기기 RA 직무, AI로 대체할 수 있을까? 현실적인 전망과 대응 전략
의료기기 RA 직무와 AI의 미래의료기기 RA, 어떤 일을 할까?의료기기 RA(허가·인증) 직무는 의료기기의 국내외 인허가, 기술 문서 작성, 규제 대응 등 고도의 전문성과 정확성이 요구되는 역할입니다.식약처, FDA, CE 등 다양한 규제 기관의 요구사항을 충족하기 위해 법률·기술 문서 해석 능력, 데이터 기반 분석력, 커뮤니케이션 능력이 필수입니다.AI가 RA 업무를 대체할 수 있을까? AI의 급속한 발전으로 의료 산업 전반이 변화하고 있지만, RA 직무는 아직 완전한 대체가 어려운 영역으로 평가됩니다. 그 이유는 다음과 같습니다:1. 규제 해석은 단순 자동화가 어려움법령과 가이드라인은 국가별로 상이하고, 모호한 해석도 존재AI는 일반적인 규칙은 학습 가능하지만, 케이스별 판단력은 인간이 우위2. 문..
2025. 4. 18.
