의료기기 RA, QA, QC 직무 총정리 및 상호 연결성 분석
의료기기 RA, QA, QC 직무 총정리의료기기 산업에서 RA, QA, QC가 중요한 이유의료기기는 인체에 직접 영향을 미치는 제품으로, 철저한 규제와 품질 관리가 요구됩니다.이때 핵심 역할을 수행하는 직무가 바로 RA (Regulatory Affairs), QA (Quality Assurance), QC (Quality Control)입니다.이 글에서는 각 직무의 역할과 서로 어떻게 유기적으로 연결되어 있는지 구체적으로 살펴봅니다.RA (Regulatory Affairs): 인허가 전략가RA란?RA는 국내외 규제 기관의 요구사항에 맞춰 제품의 인허가 절차를 총괄하는 직무입니다.RA 담당자는 제품이 시장에 출시되기 전, 식품의약품안전처(MFDS), 미국 FDA, 유럽 CE 등 기관에 제품 등록을 위한 서..
2025. 4. 11.
