ra 장단점1 의료기기 RA 직무의 특성과 장단점 : 내 적성에 맞을까? 의료기기 RA 직무의 특성과 장단점의료기기 RA란 무엇인가요?RA(Regulatory Affairs) 직무는 의료기기가 시장에 출시되기까지 필요한 모든 인허가 절차를 담당하는 핵심 역할을 합니다. 제품의 안전성과 효능을 입증하고, 국내외 규제기관(MFDS, FDA, CE 등) 요건을 충족하는 문서를 준비하고 제출하는 것이 주요 업무입니다.의료기기 RA 직무의 주요 특성1. 규제와 법규 이해가 필수RA 담당자는 의료기기법, GMP(우수 제조 및 품질관리 기준), ISO13485 등 다양한 규정을 철저히 이해해야 합니다. 규정은 수시로 변경되기 때문에 지속적인 학습이 요구됩니다.2. 문서 작업과 커뮤니케이션 능력 요구RA 업무는 방대한 양의 기술 문서를 다루며, 심사기관과의 커뮤니케이션도 필수입니다. 정확하.. 2025. 4. 11. 이전 1 다음
