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[CE 인증] EUROPA 사이트 완벽 활용 가이드 유럽 의료기기 인증을 위한 EUROPA 사이트 활용 가이드서론: 유럽 시장 진출을 위한 첫걸음유럽 의료기기 규정의 이해와 준수를 위한 가장 신뢰할 수 있는 정보원은 바로 유럽 연합 공식 웹사이트인 EUROPA입니다.EUROPA 사이트는 의료기기 인증과 관련된 최신 법규, 가이드라인, 절차 및 도구에 접근할 수 있는 원스톱 플랫폼을 제공합니다. 이번 글에서는 EUROPA 사이트를 효과적으로 활용하는 방법을 상세히 알아보겠습니다.EUROPA 의료기기 정보 포털 접근 방법기본 접속 및 네비게이션URL: EUROPA 의료기기 섹션언어 설정: 페이지 우측 상단에서 선택 (영어 정보가 가장 상세)주요 섹션:Medical DevicesIn Vitro DiagnosticsNew Regulations프로 팁정기적으로 '.. 2025. 5. 7.
의료기기 규정 최신 정보, 어떻게 빠르게 습득할까? 의료기기 규정 최신 정보 습득 가이드의료기기 산업 종사자라면 반드시 알아야 할 정보 습득 노하우의료기기 산업은 법률과 규제가 빠르게 변화하는 분야입니다. 특히 대한민국의 의료기기법, 의료기기 제조·품질관리 기준(GMP), 국제 규격(ISO, IEC), FDA, CE(MDR, IVDR) 규제 등은 제품 개발, 생산, 판매까지 전 과정에 영향을 미칩니다.그렇다면, 이 복잡한 법과 규정을 어떻게 효율적으로 최신 상태로 유지할 수 있을까요?이 글에서는 의료기기 관련 최신 정보를 신속하고 정확하게 습득하는 방법을 소개합니다.의료기기 최신 정보, 이렇게 습득하세요!1. 국내 규정: 식약처(MFDS)와 KIDS 정기 체크 🔹 추천 사이트:기관주요 내용 링크식품의약품안전처(MFDS)의료기기법, 고시, 민원 안내mfd.. 2025. 4. 17.