eudamed등록1 [CE 인증] EUDAMED 준수를 위한 필수 체크리스트 EUDAMED 준수를 위한 필수 체크리스트EUDAMED 준수를 위한 필수 체크리스트유럽 의료기기 시장에서 성공적으로 활동하기 위해서는 EUDAMED (European Database on Medical Devices) 준수가 필수입니다. 이 글에서는 EUDAMED 요구사항을 충족하기 위해 반드시 확인해야 할 핵심사항을 체크리스트 형태로 제공합니다.EUDAMED 준수의 중요성시장 접근성 확보: EU 시장에서 의료기기를 합법적으로 판매하는 필수 요건투명성 강화: 제품 정보 접근성 제공안전성 보장: 부작용 보고 및 시장 감시 체계 구축EUDAMED 준수를 위한 필수 체크리스트1. 기본 등록 및 식별• [ ] 경제 운영자 등록(SRN 획득)• [ ] 모든 의료기기의 UDI(Unique Device Identif.. 2025. 5. 6. 이전 1 다음
