STED1 [의료기기 RA 업무] 3. 컨설팅 업체에서는 어떤 일을 할까? 의료기기 RA 업무, 컨설팅 업체에서는 어떤 일을 할까? 의료기기 산업이 성장함에 따라 RA(허가 인허가) 전문가의 역할이 점점 중요해지고 있습니다. 특히 의료기기 컨설팅 업체에서는 어떤 일을 하는지 궁금해하는 분들이 많습니다. 이 글에서는 컨설팅 업체의 실질적인 RA 역할을 알기 쉽게 설명합니다.컨설팅 업체에서의 RA 직무는 어떻게 다를까?1. 다양한 의료기기 인허가 프로젝트 수행컨설팅 업체의 RA는 하나의 기업에 소속된 RA와 달리, 다양한 클라이언트의 다양한 의료기기를 동시에 다룹니다. 이에 따라 풍부한 실무 경험과 전반적인 인허가 흐름을 빠르게 익힐 수 있습니다.2. 기술문서(TD) 및 STED 문서 작성국내 의료기기뿐 아니라 유럽 CE 인증, 미국 FDA 등록 등 해외 인허가도 많이 맡게 되며,.. 2025. 4. 16. 이전 1 다음
