의료기기취업1 [의료기기 RA 업무] 4. 의료기기 RA 전문가 vs QMS 심사원 비교 🔍 의료기기 RA 전문가 VS QMS 심사원 비교 의료기기 산업에서 빠질 수 없는 두 가지 핵심 직무가 있습니다. 바로 RA(인허가) 전문가와 QMS(품질경영시스템) 심사원입니다. 이 두 직무는 모두 품질과 안전을 보장하기 위한 필수 요소지만, 구체적인 역할과 경로, 필요한 역량에서는 많은 차이가 있습니다.이 글에서는 두 직무의 차이점, 유사점, 장단점 등을 비교하여 의료기기 분야 커리어를 고민 중인 분들께 실질적인 정보를 제공합니다.RA 전문가란?RA (Regulatory Affairs) 전문가란, 의료기기 제품이 국내외 규제 요건에 맞춰 허가 및 등록을 받을 수 있도록 인허가 업무를 수행하는 사람입니다.주요 업무의료기기 품목 허가/신고/변경기술문서 작성 및 검토해외 인허가 (FDA, CE 등) 대응관련 .. 2025. 4. 18. 이전 1 다음
