의료기기생산식별자1 의료기기 표준코드 표시 및 관리요령 완벽 정리 의료기기 표준코드 표시 및 관리요령 완벽 정리왜 의료기기 표준코드가 중요할까?의료기기의 추적성과 안전성을 강화하기 위해, 표준화된 코드체계, 즉 "UDI(의료기기 표준코드)"의 도입은 필수입니다.식약처에서도 관련 고시를 제정하여 2019년 7월부터 국내 유통 의료기기에 의료기기 표준코드 표시 및 관리가 의무화되었습니다.이 글에서는 법령 내용을 토대로 표준코드 생성, 표시 방식, 관리 기준 등을 한눈에 정리해 드립니다.의료기기 표준코드 용어 정의 다소 생소할 수 있는 용어들을 먼저 정리해볼게요.의료기기 표준코드(UDI)의료기기를 식별하고 체계적으로 관리하기 위해 용기나 외장 등에 표시하는 숫자 또는 문자의 조합으로, UDI-DI와 UDI-PI로 구성됩니다.UDI-DI (Device Identifier)의료.. 2025. 4. 24. 이전 1 다음
