의료기기 신입1 의료기기 RA 전문가가 되려면? 입문 가이드 의료기기 RA 전문가가 되려면? 입문 가이드의료기기 RA란 무엇인가요?의료기기 RA(인허가 전문가)는 의료기기가 시장에 출시되기까지 필요한 허가, 인증, 심사를 책임지는 전문가입니다.병원에서 사용하는 의료기기가 아무 검증 없이 쓰일 수는 없겠죠? RA 전문가는 제품이 안전하고 효과적이라는 것을 입증해, 보건당국(MFDS, FDA 등)으로부터 승인받을 수 있도록 돕습니다.최근 의료 기술이 빠르게 발전하면서 RA 전문가의 수요도 함께 증가하고 있습니다.의료기기 RA 전문가가 되기 위한 첫걸음1. RA 직무 제대로 이해하기의료기기 RA 업무는 생각보다 다양해요. 대표적인 일들은:국내 인허가 업무 (MFDS 허가/인증/신고)해외 인증 준비 (FDA, CE 등)제품 변경 신고 및 유지 관리관련 법규 및 규정 준수.. 2025. 4. 6. 이전 1 다음
