위험식별1 ISO TR 24971:2020 규격을 활용한 Risk Management 실무 적용 가이드 ISO TR 24971:2020이란 무엇인가?ISO TR 24971:2020은 ISO 14971 의료기기 위험관리 표준의 실질적 적용을 지원하는 기술 보고서입니다. 이 보고서는 상세한 설명과 명확한 방법론을 제공하여, 제조업체가 규제 요구사항을 충족하면서 환자의 안전을 보장할 수 있도록 합니다. 이번 글에서는 ISO TR 24971:2020의 주요 내용과 실제 적용 방법에 대해 알아보겠습니다. 의료기기 위험관리의 중요성의료기기 위험관리는 다음과 같은 주요 이유로 필수적입니다:환자와 사용자의 안전 보장규제 요구사항 충족제품 품질 향상시장 접근성 확보기업 평판 보호ISO TR 24971:2020의 주요 내용과 실무 적용1. 위험관리 프로세스 구축ISO TR 24971:2020은 의료기기 전체 수명주기를 포.. 2025. 5. 11. 이전 1 다음
