왜 영문증명이 필요할까요?
의료기기 영문증명은 의료기기 품목별 제조 ·수입 허가 또는 인증 ·신고사항에 대하여 영문으로 된 증명서를 발급받을 수 있는 민원입니다. 해외 수출이나 외국 기관 제출을 위해 의료기기 영문증명이 필요한 경우가 많습니다. 오늘은 '의료기기전자민원시스템'을 통해 쉽게 영문증명을 신청하는 방법을 소개할게요. 간단한 절차만 따라오세요!
영문증명서 종류 알아보기📝
의료기기전자민원시스템에서 발급할 수 있는 주요 영문증명서는 다음과 같습니다:
- 의료기기 제조업허가 증명서
- 의료기기 수입업허가 증명서
- 의료기기 제조 허가/인증/신고 증명서
- 의료기기 수입 허가/인증/신고 증명서
- 의료기기 수출용 제조 허가/인증/신고 증명서
- 의료기기 수출용 수입 허가/인증/신고 증명서
영문증명 신청하는 3단계
1. 시스템 접속 및 로그인
- 의료기기전자민원시스템 바로가기
- 회원가입 후 로그인하세요.
2. 영문증명 신청 메뉴 찾기
- 메인 화면에서 '민원신청' 클릭
- '영문증명 발급 신청' 선택
3. 신청서 작성 및 제출
- 필요한 정보 입력 1) 업소정보_허가번호, 대표자 생년월일 및 성명, 2) 기본정보_신청부수, 요청국가, 신청사유
- 영문증명서 신청 시 웹/방문/우편수령의 방법으로 수령방법을 선택할 수 있습니다.
- 수수료 결제 후 신청 완료!
결론: 신청 후 꼭 확인하세요!
신청이 완료되면 마이페이지에서 발급 상태를 확인할 수 있어요.
🙋 Q&A 자주 묻는 질문
Q1. 영문증명 신청하려면 어떤 서류가 필요한가요?
- A: 의료기기 영문증명 발급 신청서 [별지 제53호 서식]에 따른 업소정보 및 기본정보를 작성하면 됩니다. 필요한 경우, KGMP 인증서 사본을 첨부해야 할 수 있습니다.
Q2. 수수료는 얼마인가요?
- A: 영문증명 발급에는 소정의 수수료가 있으며, 시스템에서 확인 가능합니다.
Q3. 발급까지 얼마나 걸리나요?
- A: 보통 신청 후 3일 내에 발급됩니다.
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